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ISO9001:2015新版质量体系改版内容简述
编辑:甘肃建标企业管理有限公司   时间:2019-10-18

一、为什么要改版?

      根据ISO/TC176SC2,改版的战略意图和目标是

(1)反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来10年或更长时间规定核心要求质量管理近10年,风险管理、项目管理、过程方法管理、日本精益生产模式发展迅速,并得到全世界管理界人士的认可,ISO9001也必须吸收新鲜血液,才能与时俱进,才能注入新的生命

(2)确保本标准反映组织在运作过程中日益加剧的复杂、动态的环境变化从1987年1SO9001第一版推出,国际形势与环境发生了翻天覆地的变化,第三世界迅速崛起,中国从农业国变为制造业大国并逐步转型升级,向制造业强回迈进。同时,ISO9001在各国的推行过程中也暴露出很多问题,如文件过多、运行成本高、文件停留在形式等,ISO9001改版势在必行。

(3)确保制定的要求能促进组织的有效实施及有效的第一方、第二方和第三方符合性评估SO9001的标准能为任何一方的审核提供依据或标准,不管是客户还是认证机构,或者其他相关质量管理体系,都是以ISO9001为基础。

(4)确保本标准是充分的,以提供对满足要求的组织信任这里的要求指法律法规要求及相关方要求,如客户。通过ISO9001的推行

与认证,提供给社会一个质量保证与改善的信任。ISO9001标准一般5~8年改版次,最长8年必须改版。

二、改版的内容概述

(-)1个目的

据美通社北京2015年9月24日电,2015年9月23日,万众瞩目的ISO90012015重磅发布,这标志着全球质量管理个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr. Nigel表示:ISO9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备

这次修改体现在以下方面。新版ISO9001更加聚焦于一个核目的,那就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求?顾客满意度是否增强了?最终是否朝着实现组织战略的方向在迈进?这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的终极标准。

(二)2个模型

新版标准更新了两个模型,即过程模型(如图2-1所示)和质量管理体系(QMS)结构模型(如图2-2所示)

(三)3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的ISO9001构造了三大支柱,对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响

(1)MSS(管理体系标准)高阶结构与ISO9001:2008相比,2015版是由表2-1中的10个条款构成的。

程中,都应该主动应用基于风险的思维,以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部打造积极的预防和改进文化,实现持续成功。

(四)7项原则

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的一个原则“管理的系统方法”合并到过程方法,现在变成7项质量管理原则。

(1)以客户为关注焦点( CustomerFocus

(2)领导作用( Leadership)l。

(3)全员参与( EngagementPeople)。

(4)过程方法( Process Approach)

(5)改进( Improvement。

(6)基于事实的决策方法( Evidencebased Decision Making

(7)关系管理( RelationshilManagement)。

(五)8个概念

(六)68项要求

在标准的核心要求方面,ISO9001质量管理体系从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订(根据不同的理解和评价准则,对这个数字的认定也许是不同的,关键在于理解标准的要求)这些修订有的是全新的要求,有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。




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